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《脑机接口行业系列研究之二:从修复大脑到增强人类,十五五政策赋能万亿市场崛起》
脑机接口升级为十五五产业战略,多重政策强力支持下,产业落地有望提速,建议重视投资机遇。脑机接口是医疗投资也是科技投资,短期来看主要应用于疾病治疗,长期来看若能实现增强人、并与AI和机器人融合,有望打开万亿市场空间。在投资方向选择方面,非侵入式和侵入式脑机接口无优劣之分,但需发掘国家政策支持和具有真实需求的“真脑机”。我国脑机接口技术研究进展在全球处于相对领先地位,有望培育出全球领先的脑机接口企业,二级市场相关上市公司估值提升,有望带动一级市场融资热度,资本和产业发展有望形成共振。
1.非侵入和侵入式无优劣之分,部分企业未来也会同步布局。当前来看,侵入式脑机接口在部分领域疾病治疗方面进展迅速,其产品是需要经过药监局审批的医疗器械,需关注企业的创新能力和技术壁垒;非侵入式脑机接口因信号采集质量等原因,短期来看无法实现较强的脑控效果,但在部分康复和消费领域有一定的应用空间,对于技术壁垒不高的产品类别,需关注企业的商业化能力。侵入式脑机接口技术本身也是研究大脑的工具,能让对大脑的探索研究从曾经的黑箱升级为对特定区域或特定神经元的精细化研究,随着数据积累和认知的提升,有望助力提升非侵入式脑机的效果。若非侵入式脑机接口能实现部分技术突破,或可替代侵入式脑机接口的部分功能。
2.脑机接口是医疗投资也是科技投资,增强人类方向的技术突破将产生更大的市场空间。侵入式脑机接口因其侵入式特点,短期来看仅被疾病人群接纳,但其在疾病治疗的同时,若能实现较大技术突破,也有望实现增强人类的效果(如脑控机器人、记忆传输和数字人等),所以其意义不仅在于疾病治疗;侵入式脑机接口若能进一步减小其侵入性,非侵入脑机接口若能实现更高质量的信号采集及解码,未来或许可被更多未患病的正常人接受,有更广阔的发展空间。
3.脑机接口概念相对宽泛、需求领域较广,需要去伪存真,挖掘真实市场需求。目前脑机接口的概念相对宽泛,部分产品可单向刺激,部分产品可对外脑控,部分产品主要用于脑电图检测和分析等,需要去伪存真,筛选出真正适用脑机接口技术的细分领域和真实需求。全侵入式、半侵入式和非侵入式脑机接口要找到各自最为适合的场景,例如,部分脑控功能对于残疾人属于刚需,但是对于正常人,也可通过语音控制便捷实现、未必需要脑控。
4.优选国家政策支持的“真脑机”,有望更快实现商业化落地。对于脑机接口医疗器械,在医保基金收入增速放缓的背景下,医保未来将更多聚焦支持真脑机、真需求、真疗效;近期国家医保局将植入式脑机接口纳入了优先审批目录,并在多地进行了脑机接口收费立项,部分非侵入式脑机接口医疗器械有望通过脑机接口康复治疗实现收费。
5.部分技术正处于早期发展阶段,关注不同技术路径实现较大技术突破的可能性。脑机接口相关的高级脑区的工作原理等基础科学问题,以及更高通道、更长寿命电极、更小侵入损伤等部分技术点有待突破;部分技术路径也有失败的风险,或被药物或生物材料类医疗器械治疗替代的可能,短期来看投资风险相对较大、属于早期投资。
1.从不同类型的脑机接口产品角度,建议关注有相关技术储备或商业化能力较强的公司:侵入/半侵入式脑机接口技术壁垒较高,在核心零部件相关领域有多年研发经验,或较早与研发能力强的高校或初创公司建立密切合作的上市公司,可以凭借自身在产业及融资中的优势地位,共享脑机接口前沿技术并推动产品研发进度;非侵入式脑机接口预计将更早在医疗康复、日常生活等应用领域商业化落地,在细分领域有相关产品基础、或有渠道资源优势的上市公司,若积极转型做脑机接口业务,有望较早实现商业化突破、打造脑机接口第二增长曲线.从应用场景及产业链角度,建议关注AI、机器人等融合方向:脑机接口作为一种基础平台技术,应用场景呈现多元化趋势,随着人工智能、外骨骼机器人、混合现实等前沿技术领域快速发展,有望进一步提升脑机接口产品的效果,扩宽应用场景和更高的市场天花板;同时,随着脑机接口逐步从实验室走向商业化,产品应用量级有望快速增长、带动产业链上游的持续扩容。
3.从公司脑机接口业务含量的角度,优质公司将逐步IPO,部分公司将通过投资并购积极参与:未来部分一级市场脑机接口企业将于A股及港股上市,优质标的将逐步增多。若部分上市公司通过投资/并购/业务合作/产业链协同等方式,积极与一级市场知名企业合作,也可重点关注。
4.从公司核心管理团队能力的角度,重点关注研发管理、资源整合、商业化和融资能力:脑机接口领域有不同技术方向,可以优选有更明确应用前景的细分方向,头部企业或资金实力较强的企业可同时布局多个技术路径产品,减少依赖单个技术路径的失败风险。脑机接口产品研发涉及多学科,对研发管理能力要求较高,若医疗器械研发管理经验丰富,或可实现较高的研发创新效率、推动产品更标准化地注册审批上市,抢占市场先机。
全球视角:创新价值凸显,中国力量加速渗透。中国医药具有“创新升级 + 供应链韧性”优势,2025年前三季度创新药海外授权超去年全年,器械也在积极探索出海路径 。美国主导早期研发与高端定价,但跨国药企专利悬崖下需求旺盛,中国资产全球性价比凸显,内外协同空间广阔。
国内的价值重塑:聚焦高质量发展,筑牢创新与合规根基。①政策:聚焦高质量发展,集采优化、多元化支付、医疗服务价改推进;②制药链:创新药进入商业化放量期,关注供应链安全;③器械:国产替代向中高端延伸,看好出海、新科技(AI、脑机接口)及并购整合等新技术落地;④跟踪中药、药店、医疗服务等行业触底回升与转型升级的机会。
出海的价值重塑:多维突破,构建全球化新格局。①创新药:BD常态化,迈入国际化2.0 时代;②产业链:国内和海外需求回暖;③原料药:化解短期扰动,向特色原料药/CDMO转型;④器械:开拓海外市场,创新器械自主销售与BD并行;⑤血制品 / 疫苗:静丙海外注册、疫苗出海模式多元。
风险提示:行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化,对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
证券研究报告名称:《医药行业周报:脑机接口行业系列研究之二:从修复大脑到增强人类,十五五政策赋能万亿市场崛起》
第44届J.P.摩根医疗健康大会(JPM)将于2026年1月12日至15日在旧金山举行,预计吸引超8000名全球参与者。 作为始于1982年的行业顶级峰会,本届大会将汇聚500多家上市公司与数千家初创企业,围绕资本+战略展开深度交流。今年随着技术突破与中国崛起,中国公司全球竞争力不断加强。
国内上市药企正迎来创新收获期,呈现自主研发+海外BD双轮驱动格局。整体看,中国药企从单一市场驱动转向全球价值创造,JPM大会将成为展示临床数据、洽谈海外合作的核心舞台。
中国CXO成为全球医药创新重要“卖水人”。通过技术平台迭代与全球化产能投放,深度绑定海外Big Pharma与Biotech,成为中国创新药走向世界的基础设施提供者。
海外MNC在肿瘤、代谢、免疫领域展开新一轮竞赛。发达市场从单一靶点竞争转向平台化、组合化创新,为中国企业合作与差异化突破创造机遇。
投资建议:国际化竞争力持续提升,新技术推动行业快速发展,国家政策鼓励创新药发展,看好相关创新药及制药企业。看好CXO行业龙头以及海外业务占比较高的公司,期待国内各CRO细分板块公司陆续迎来业绩拐点。
风险提示:审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,审批不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
证券研究报告名称:《JPM 2026前瞻:看好中国企业技术突破和国际化机会》
肿标及甲功带量采购结果正式开始执行,江西省拟牵头开展干性生化类检测试纸全国联采
12月25日,安徽省医保局发布关于开展安徽省牵头2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购执行工作的通知,安徽肿标及甲功试剂集中带量采购正式进入实施阶段。12月26日,江西省医保局召开江西省药品医用耗材集中带量采购工作新闻发布会,会议指出2026年江西省将探索开展干性生化类检测试纸全国联采。
12月25日,安徽省医药集中采购平台导入了2024年二十八省联盟肿标甲功带量采购数据,安徽省从12月25日开始执行集采结果,其他联盟省份的执行时间以当地医保局通知为准。本次肿标及甲功集采中选试剂平均降幅52.62%,采购周期为2年。截至目前,化学发光四大类常规检测项目均已进行集采,根据德勤的报告统计,预计已集采项目占化学发光市场70%以上。此前术前八项及性激素的集采结果在各省均已经执行,各企业的试剂出厂价预计调整较为充分。肿标及甲功集采结果尽管刚开始执行,但由于2024年11月国家医保局对肿标类项目进行价格治理,部分厂家肿标试剂出厂价格已经提前进行调整,预计进一步调整的幅度较小,部分企业甲功试剂的出厂价格可能仍将有所调整。明年集采对于出厂价格的影响将逐步出清,部分企业明年国内业绩有望迎来改善,建议关注板块集采影响出清后部分公司业绩复苏及估值修复的机会。
绝大多数湿式生化类检验项目已经进行集采并已落地执行,江西省探索开展干性生化类检测试纸全国联采。截至目前,江西省已经开展三轮生化类试剂集采,绝大多数湿式生化类检验项目均已经进行集采并已落地执行。2025年肾功、心肌酶及糖代谢类生化试剂集采落地对于部分厂家的出厂价仍有一定影响,2026年生化类检验项目集采的影响基本出清,进口及部分国内尾部厂家在集采过程中部分项目未中标,国产头部企业有望凭借品牌及报量优势获得更多的市场份额。明年江西省将探索开展干性生化类检测试纸全国联采,建议关注后续集采的规则发布。
展望2026年,部分企业增值税同比影响将消除、行业检验量将逐步企稳、部分项目的出厂价仍受集采和检验收费价格影响,国产厂家进口替代仍将持续,海外业务高增长、占比高的公司业绩确定性更强。2024年Q4部分化学发光项目集采中标价格公布后,部分公司试剂价格已经提前进行调整,25Q4业绩有望在低基数下有所改善。2026年集采影响将大部分出清,2025年开始的增值税率调整对部分公司业绩的同比影响将于2026年出清;检验套餐解绑对于行业检测量的影响已部分反映,行业检测量有望企稳。预计26年板块内部分公司将逐步走出集采、增值税率调整、检验套餐解绑等诸多因素影响,近期检验价格立项指南即将发布,检验收费价格调整及对出厂价的影响明年将逐步落地,建议关注部分公司的业绩拐点。
风险分析:1)市场竞争加剧风险:IVD行业内厂家较多,行业竞争正逐步加剧,不排除部分厂家为扩大市场份额出现降价行为,影响公司的市场份额,导致行业竞争进一步加剧。2)产品研发与注册风险:若产品研发或注册进展不及预期,可能对公司未来增长带来不利影响。3)国内IVD集采风险:2022年以来,江西省和安徽省分别牵头开展了生化诊断和化学发光试剂的省际联盟集中带量采购,目前已经逐步在各省落地执行,预计部分厂家的试剂出厂价可能会下调,可能对公司收入及利润产生不利影响。4)国内检验项目收费下调风险:预计近期国家医保局将发布检验价格立项指南,部分检测项目收费可能存在下调的风险,可能间接导致上游试剂厂家试剂的出厂价格下降。
证券研究报告名称:《肿标及甲功带量采购结果开始执行,IVD集采影响正逐步出清》
2025年12月30日,北京市卫健委发布《北京市支持医疗健康领域人工智能应用发展行动计划(2026-2027年)》,要求以行业应用需求为牵引,聚焦医疗健康领域主要矛盾和优先重点,充分释放人工智能与医疗健康融合发展的创新潜能,主要内容包括但不限于:
1)到2027年,全市医疗卫生机构普遍开展人工智能产品落地应用,增加有效供给,确保安全可控。
2)聚焦儿科、精神和罕见病等学科,将成熟的人工智能产品在全市范围内进行应用推广。
3)面向先心病、肾脏病等专病领域,进一步开放人工智能+辅助诊断场景,鼓励专病优势学科医疗机构与优质人工智能企业开展应用研发合作。4)在海淀、通州、顺义区试点人工智能辅助慢病管理工作,聚焦高血压、糖尿病、脑卒中、冠心病和慢性阻塞性肺病等重点慢病;在西城、门头沟、怀柔区试点智能辅助诊断、电子病历质控、健康风险评估等人工智能服务。
5)在新药研发方面,重点在蛋白质结构预测、重大疾病相关的潜在靶点发现、药物分子虚拟筛选、临床试验智能设计等关键环节实现核心技术攻关。
6)提供全市统一的医疗大模型推理服务,建设300P以上医疗专有的千卡算力集群,搭建算力调度平台,实现GPU服务的精细化管理。
2025年国内AI医疗在政策、技术、产品及应用等方面均有持续进展,技术突破有望从单个产品走向场景全链条,应用场景从大医院下沉到基层和个体。政策端一季度的挂帅通知为AI医疗发展提供了有力支持和保障;工信部等七部门随后提出阶段性的工作目标,到2027年打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景等;国务院、卫健委最新发布的政策强调“场景落地优先”,重视基层医疗与慢性病管理;“安全可控底线”,从数据安全、诊疗责任、产品审核多维度设防;“产业生态共建”,鼓励政产学研用协同推进技术创新与成果转化。
AI医疗在提升医疗器械功能、检查检验结果解读、辅助临床医生决策、健康管理等多个领域的应用价值较大,是医疗企业和医院必须重视的创新方向和竞争趋势。企业有望借助AI进一步提高产品竞争力和客户粘性,巩固行业地位和竞争优势。AI医疗也是国内企业出海竞争的关键要素之一,在自主研发之外,并购、外部战略合作、建立数字化平台和生态圈等也是加快AI布局的重要途径。在国家政策和行业技术的持续催化下,AI医疗应用场景有望加速落地,我们预计后续其他地区也会出台相关政策,建议关注行业投资机会。
风险提示:数据隐私与安全风险:AI医疗依赖大量敏感的医疗数据,在数据收集、传输及应用过程中,存在数据泄露、隐私滥用等风险,可能引发患者信任危机和合规审查等法律问题。技术落地及模型泛化风险:AI医疗产品可能因实际临床数据复杂性、数据标准化难度大或技术瓶颈等因素,导致无法按计划实现预期效果,甚至在特定场景下出现误判、漏诊等问题。政策、法律和伦理风险:AI医疗应用高度依赖政策推动和行业监管,若政策或合规标准制定与调整进度低于预期,将直接影响产业化落地。商业化进展和市场需求不及预期风险:由于AI医疗场景商业模式仍在探索,部分细分领域商业化落地速度、盈利能力、医保支付等存在较大不确定性。同时,AI医疗的市场需求若未能按预期释放,或C端用户及院方客户接受度不高,将限制企业收入增长。行业竞争快速加剧的风险:AI医疗行业作为跨界新兴产业,国内外巨头及创业公司不断涌入,尤其开源大模型和SaaS平台促进行业门槛降低,导致市场竞争日益激烈。
制药产业链:本周制药行业表现一般,恒瑞医药cMET ADC新药SHE-1826拟纳入突破治疗药物;信达生物CTLA-4生物类似药抗体达伯欣®(伊匹木单抗N01)价格为13100元/支;康方生物递交了ILT2/ILT4/CSF1R三抗药物AK150的临床试验申请;泽璟制药DLL3/DLL3/CD3三抗12.35亿美元授权给艾伯维;智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评;荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性治疗品种,联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线 高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌;礼来匹妥布替尼片新适应症上市申请获受理;Metsera注册了超长效GLP-1受体激动剂MET097治疗肥胖或超重的三期临床试验VESPER-4。
医疗器械及服务:本周脑机接口板块相关多个个股大涨,继续看好脑机接口等医疗科技板块行情。2026年A股医疗器械板块建议重点关注业绩修复和出海相关的投资机会,部分公司将发布年报业绩预告,关注前瞻超预期或低预期情况;港股医疗器械板块建议重点关注多家医疗器械优质企业上市带来的板块效应、以及多家医疗器械细分龙头公司逐步释放利润和低估值的布局机会。
中药、生物制品及商业: 1)中药:本周板块跑输大盘,跑赢医药指数,板块保持平稳,市场关注呼吸道疾病发病率、基药目录等进展;除此之外,市场持续关注“四同药品”价格专项治理、中成药集采等外部政策环境变化等带来的影响。2)生物制品:板块本周跑赢医药指数,跑输大盘,跟随医药行业整体回调。本周南北方流感样病例报告ILI%及流感病毒检测阳性率均环比降低。3)医药商业:本周跑输申万医药,跑输大盘。药店板块关注门店转型及四类药品;医药流通板块关注稳健低估值标的及十五五规划。
风险分析:行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。


